فایزر اعلام کرده تزریق آزمایشی جدید این شرکت برای درمان چاقی، در یک مطالعه میانمرحلهای توانسته کاهش وزن قابلتوجهی با دوز ماهانه ایجاد کند؛ نتیجهای که میتواند معادلات بازاری را تغییر دهد که اکنون در اختیار داروهای هفتگی و روزانه است.
به گزارش دنیای برند؛ فایزر اعلام کرده داروی آزمایشی چاقی این شرکت که از طریق خرید Metsera به دست آمده، در مطالعه فاز دوم توانسته تا ۱۲.۳ درصد کاهش وزن را در مقایسه با دارونما تا هفته ۲۸ ایجاد کند. در تحلیل کلی همه بیماران، صرفنظر از قطع درمان، کاهش وزن به ۱۰.۵ درصد رسیده است.
به گفته فایزر، پس از انتقال بیماران از تزریق هفتگی به تزریق ماهانه، هیچ نشانهای از توقف روند کاهش وزن مشاهده نشده؛ موضوعی که نشان میدهد با ادامه مطالعه تا هفته ۶۴، امکان کاهش وزن بیشتر نیز وجود دارد.
در میانه این گزارش، جیم لیست، مدیر ارشد پزشکی داخلی فایزر، در بیانیهای میگوید:
«این نتایج اولیه، پتانسیل PF′۳۹۴۴ بهعنوان یک درمان ماهانه با اثربخشی رقابتی را تقویت میکند.»
این دادهها برای فایزر اهمیت ویژهای دارد، زیرا این شرکت پس از چند ناکامی در توسعه داروهای چاقی، تلاش میکند وارد بازاری شود که در حال حاضر تحت سلطه Eli Lilly و Novo Nordisk با تزریقهای هفتگی و قرص روزانه است. دوز ماهانه میتواند بهعنوان یک گزینه راحتتر برای بیماران، مزیت رقابتی مهمی ایجاد کند.
فایزر اعلام کرده قصد دارد ۱۰ مطالعه فاز سوم را در سال جاری میلادی برای این دارو آغاز کند. بر اساس مدلسازی داخلی شرکت، دوز بالاتر ماهانه که قرار است در مراحل نهایی آزمایش شود، میتواند تا ۱۶ درصد کاهش وزن در هفته ۲۸ ایجاد کند.
🎯 برای اطلاع از جدیدترین تحولات برندها، همراه ما باشید
تلگرام | اینستاگرام | لینکدین
داروی PF′۳۹۴۴ یک داروی فوقطولانیاثر از خانواده GLP-1 است که بهگونهای طراحی شده تا مدت بیشتری در بدن فعال بماند. این دارو همزمان بهصورت هفتگی، ماهانه و همچنین در ترکیب با درمانهایی با هدف هورمونهای گوارشی دیگر در حال توسعه است.
در این مطالعه، بیماران ابتدا ۱۲ هفته تزریق هفتگی دریافت کردند و سپس به تزریق ماهانه منتقل شدند. نتایج نشان میدهد دارو بهطور کلی تحملپذیر بوده و عوارض گوارشی گزارششده عمدتاً خفیف تا متوسط بودهاند؛ الگویی مشابه سایر داروهای GLP-1. فایزر تأکید کرده هیچ نگرانی ایمنی جدیدی شناسایی نشده است.
فایزر همچنین اعلام کرده دو رژیم دوز ماهانه (کم و متوسط) را برای فاز سوم انتخاب کرده است. در مجموع، ۱۰ بیمار در طول مطالعه به دلیل عوارض جانبی درمان را متوقف کردهاند؛ پنج نفر در فاز هفتگی و پنج نفر در فاز ماهانه.
اعلام این نتایج همزمان با انتشار گزارش مالی فصلی فایزر انجام شد؛ گزارشی که فراتر از انتظار بازار بود، هرچند سهام شرکت در معاملات پیشگشایش افت داشت.
